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關于保健食品注冊申報資料項目要求補充規定

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2020/12/12     瀏覽次數:    

隨著國民生活水平的提高,人們對生活的質量也有了較高的要求,防病于未然的健康意識逐漸被人們所重視,保健食品隨之成為人們脫離亞健康的途徑之一。然而劣質的保健食品不僅不能提高人們的生活質量,甚至威脅生命安全,因而保健食品的安全評價及質量檢驗是.人們使用合格產品的前提。

鑒于保健食品于近年來暴露出的一些質量問題,根據《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監管的要求,為進一步規范保健食品注冊申報與審評工作,提高保健食品質量安全控制水平,配合《保健食品產品技術要求規范》施行,我國有關部門在感官、鑒別、理化指標、食用量及食用方法等方面做了相關規定。其中,申請人必須提交產品生產工藝、產品質量標準、檢驗機構出具的產品檢驗報告(微生物檢驗、理化鑒別檢驗、毒理安全性評價、功能學評價、方法學驗證)等相關資料;功效成分或標志性成分檢測方法的方法學研究一般應包括準確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內容,并符合國家有關標準、規范的要求。

科創質量作為專業的第三方生物檢測實驗室,可依據檢測項目進行檢測限、定量限、精密度、重復性等方法學驗證試驗,為企業提供產品企業標準的驗證與編寫、藥品雜質檢測、原料藥分析、醫藥公司申報資料等。

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